우리 대학 약학과 이향미 교수가 2024년도 한국보건산업진흥원 혁신 의료제품 규제과학 기술개발 및 규제지원(R&D) 과제에 최종 선정되어 2024년 4월부터 2028년 12월 4년 9개월에 걸쳐 해당 과제를 수행하게 된다.

본 연구의 목표는 항암면역세포치료제 TCR-T의 특성에 기반한 평가기술 개발 및 평가기준을 마련하는 것이다.

항암면역세포치료제 TCR-T의 평가방법이 현재 부재하고, 세포치료제 특성에 따른 안전성, 유효성 및 품질 평가 기술 개발과 표준화가 필요한 현실이다. TCR-T 세포치료제의 유효성 및 품질 평가 기술 개발을 통해 평가 기준을 마련하고 혁신 의료제품의 평가체계마련으로 제품화 성공률 제고와 신속 제품화 축진을 기대하고 있다. 평가법의 활용을 통해 세포치료제 개발을 선도할 수 있으며, 세포치료제 평가기술과 기준을 제시함으로써 새로운 형태의 의약품 안전관리가 가능할 것으로 기대한다고 밝혔다.